อย.แจงไม่เคยปฏิเสธขอขึ้นทะเบียนวัคซีน​โควิด-19

หลัง​มีกระแสข่าวปฏิเสธขึ้นทะเบียน​วัคซีนของซิโนฟาร์ม​ ยันมีการเปิดช่องทางพิเศษเร่งรัดให้เสร็จโดยเร็วที่สุด หากเอกสารสมบูรณ์ครบถ้วน จะใช้เวลาในการพิจารณาไม่เกิน 30 วัน 

เมื่อวันที่​ 10​ ก.พ.​ 64 นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า ตามที่ บริษัท วีโนว่า อินเตอร์เนชั่นแนล จำกัด ได้ให้ข่าวเกี่ยวกับการขออนุญาตขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 ของซิโนฟาร์ม (Sinopharm) ว่า อย.ปฏิเสธการรับเอกสาร คำขอและมีระยะเวลาพิจารณาค่อนข้างนานทำให้คนไทยเสียโอกาสในการใช้วัคซีน โควิด-19 นั้น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ขอชี้แจงว่า ไม่เคยปฏิเสธการขอขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 และได้มีการเปิดช่องทางพิเศษเพื่อเร่งรัดดำเนินการให้เสร็จโดยเร็วที่สุด หากเอกสารสมบูรณ์ครบถ้วน จะใช้เวลาในการพิจารณาประมาณ 30 วัน 

ทั้งนี้ บริษัท วีโนว่า อินเตอร์เนชั่นแนล จำกัด ได้มีการติดต่อหารือกับ อย. 2 ครั้ง ครั้งแรก เมื่อวันที่ 11 มกราคม 2564 มีการติดต่อสอบถามรายละเอียดทั่วไปเกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 ของซิโนฟาร์ม ซึ่ง อย. ได้ให้ข้อมูลทั่วไปเกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนและการจัดเอกสาร พร้อมทั้งระยะเวลาของการขึ้นทะเบียนของวัคซีนโควิด-19 และในครั้งที่ 2 เมื่อวันที่ 8 กุมภาพันธ์ 2564 เจ้าหน้าที่บริษัทได้เดินทางเข้ามาอีกครั้ง เพื่อขอคำปรึกษาเพิ่มเติมเกี่ยวกับการยื่นเอกสารเพื่อขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 ของซิโนฟาร์ม แต่ยังไม่มีการยื่นเอกสารใด ๆ เพื่อขอขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 โดยบริษัทแจ้งการวางแผนว่าจะยื่นเอกสารขึ้นทะเบียนในช่วงเดือนกุมภาพันธ์ - เมษายน 2564

เลขาธิการฯ อย. กล่าวย้ำในตอนท้ายว่า อย. ให้ความสำคัญกับการพิจารณาขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 ของทุกบริษัท โดยไม่ปิดกั้นและพร้อมให้คำปรึกษาหรือตอบข้อสงสัย เพื่ออำนวยความสะดวกในการขึ้นทะเบียนอย่างเต็มที่ 

ความคิดเห็น

แสดงความคิดเห็น

โพสต์ยอดนิยมจากบล็อกนี้

หมอมานพ แจงยิบ! เงื่อนไขใหม่ “มะเร็งรักษาทุกที่” ทำไมต้องมีใบส่งตัว

รูปภาพ
  ชี้ระบบใหม่สร้างความยุ่งยากคนไข้และโรงพยาบาล บังคับให้แยกแยะการตรวจที่เกี่ยวกับมะเร็ง หน่วยบริการเสี่ยงถูกปฏิเสธการเบิกจ่าย ผู้ป่วยต้องหาใบส่งตัวทุกครั้งที่มาติดตามผล แม้เป็นการตรวจที่เคยทำโดยไม่ต้องใช้ใบส่งตัว  ศ.นพ.มานพ พิทักษ์ภากร  หัวหน้าศูนย์วิจัยเป็นเลิศด้านการแพทย์แม่นยำ ศูนย์จีโนมิกส์ศิริราช ให้สัมภาษณ์รายการตรงประเด็น ไทยพีบีเอส วันที่ 13 ธ.ค. 2567 กรณีการปรับเงื่อนไขการเบิกจ่ายกองทุนมะเร็งรักษาทุกที่ (Cancer Anywhere) ตั้งแต่วันที่ 1 ม.ค. 2568 ซึ่งทำให้เกิดความสับสนในกลุ่มผู้ป่วยที่ถูกหน่วยบริการขอใบส่งตัว โดยจากการชี้แจงของสำนักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ (สปสช.) ตัวเขาเองไม่ได้รับผลกระทบโดยตรง เนื่องจากทำงานในส่วนของการตรวจวินิจฉัยโรค แต่ในส่วนของการรักษาผู้ป่วย โดยเฉพาะในหน่วยบริการและโรงพยาบาลต่าง ๆ จะได้รับผลกระทบอย่างแน่นอน ในอดีต โครงการ  “Cancer Anywhere”  อนุญาตให้หน่วยบริการเบิกจ่ายค่าดูแลรักษาผู้ป่วยมะเร็งจาก สปสช. โดยตรง โดยไม่ต้องใช้ใบส่งตัวจากต้นสังกัดสิทธิ์ของผู้ป่วยในทุกกรณี หากการรักษายังคงเกี่ยวข้องกับโรคมะเร็ง เช่น ...
อ่านเพิ่มเติม

บัตรทอง ใช้งบผิดทาง ปลายปิดกับรพ.ใหญ่ ปลายเปิดกับร้านยา

รูปภาพ
รพ.รัฐ 218 แห่งติดลบ แพทย์เตือนระบบใกล้พังภายใน 3 ปี ต้นทุนผู้ป่วยใน 13,000 บาท แต่ สปสช.จ่ายแค่ 7,100 บาท หน่วยบริการทั่วประเทศรวมตัว จี้ สปสช.ยอมรับปัญหา เร่งแก้วิกฤตการเงินก่อนระบบล่มสลาย เสนอปรับโมเดลบัตรทอง หยุดเพิ่มสิทธิประโยชน์ถ้าไม่มีงบ-รับผิดชอบต้นทุนจริง วันที่ 24 พ.ค. 2568 ชมรมโรงพยาบาลศูนย์/โรงพยาบาลทั่วไป ชมรมโรงพยาบาลสถาบันกรมการแพทย์ สมาคมคลินิกชุมชนอบอุ่น และเครือข่ายเครือข่ายสถาบันแพทยศาสตร์แห่งประเทศไทย  (UHosNet) จัดเสวนา “ ทิศทางการดำเนินงานระบบบัตรทองในปัจจุบันและอนาคต”  นพ.เพชร อลิสานันท์  ผู้ช่วยผู้อำนวยการด้านการเงิน คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย ตัวแทน UHosNet กล่าวว่า การเสวนาครั้งนี้เป็นเวทีสำคัญที่ผู้ให้บริการระบบสาธารณสุขทั่วประเทศได้มาร่วมกำหนดทิศทางการพัฒนาระบบบัตรทอง ทั้งในปัจจุบันและอนาคต ท่ามกลางสถานการณ์ที่หน่วยบริการหลายแห่งกำลังประสบปัญหาขาดสภาพคล่องในการบริหารจัดการงบประมาณ “นี่ไม่ใช่ครั้งแรกที่ผู้ให้บริการออกมาเคลื่อนไหว แต่ครั้งนี้เรามีเป้าหมายชัดเจนในการสื่อสารกับทุกภาคส่วนและสังคมว่า ปัญหาได้ลุก...
อ่านเพิ่มเติม

“คลินิกชุมชนอบอุ่น” ยันได้ค่าเหมาจ่ายรายหัวบัตรทอง 10 บาท จริง!

รูปภาพ
เปิดเอกสาร รายรับคลินิกฯ ช็อก! งบรายหัวบัตรทอง เหลือแค่ 10 บาท ถึงขั้นต้องกู้เงินรักษาคนไข้ เหตุถูกหักค่าส่งต่อผู้ป่วยไปรพ.เกลี้ยง เสนอแยกงบฯ คลินิกปฐมภูมิ - โรงพยาบาล คาดผู้ประกอบการทยอมออกจากระบบนับร้อยหากสปสช. ไม่เร่งแก้ไข ระบบสาธารณสุข กทม.ล่ม ด้าน “สมศักดิ์” ตั้งคณะกรรมการศึกษาต้นทุนฯ ขณะที่ “สปสช.” แนะคลินิก  จัดบริการสร้างเสริมสุขภาพและป้องกันโรคมากขึ้น จากกรณีญาติผู้ป่วยออกมาร้องเรียนปัญหาคลินิกชุมชนอบอุ่น กทม. ไม่ออกใบส่งตัวผู้ป่วยมะเร็ง โดยมีคลินิกแห่งหนึ่งระบุว่าได้รับค่าเหมาจ่ายรายหัวเพียง 10 บาทต่อคนต่อเดือน ทำให้ไม่มีเงินในการดำเนินการแล้ว วันนี้ (4 มี.ค. 2568)    ตัวแทนคลินิกชุมชนอบอุ่น กทม. ให้ข้อมูล The Active ว่า  เมื่อวันที่ 28 กุมภาพันธ์ ที่ผ่านมา สำนักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ (สปสช.) โอนจ่ายเงินให้กับคลินิก  พบว่าจำนวนเงินที่ได้รับเพียง 10-26 บาทต่อคนต่อเดือนจริง  ซึ่งส่วนใหญ่ไปหนักที่  OP Refer  (ค่าใช้จ่ายสำหรับผู้ป่วยที่ต้องส่งต่อ หรือ ใบส่งตัว) ซึ่งต่ำกว่า 800 บาท ทำให้งบประมาณรวม ที่จัดสรรให้คลินิกชุมชนอบอุ่นแต่ละแห่งต...
อ่านเพิ่มเติม